Pandora
Alles Leben ist Herausforderung,
welche nach Antwort verlangt.
   
Bild: Pater Fritz Köster SAC.

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HINTERGRUND: Die Enzymersatztherapie ist derzeit die einzige zugelassene Therapie für Morbus Fabry. Ab Juni 2009, virale Kontamination von Genzyme Produktion führte zu einer weltweiten Verknappung von Agalsidase Beta führt zu unwillkürlichen Dosisreduktionen (zugelassene Dosis von 1 mg / kg / eow, reduzierten Dosis von 0,5 mg / kg / m), oder wechseln Sie zu Agalsidase alpha ( verabreichten Dosis von 0,2 mg / kg / EOW). Ein Bewertungsbericht der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) Anlass zu ernsthaften Bedenken hinsichtlich einer Zunahme der Nebenwirkungen bei niedrigeren Dosierungen von Agalsidase Beta. Wir stellten fest, den Einfluss des Mangels an klinischen Ereignis Häufigkeit und der empfindlichsten biochemischer Marker (lysoGb3) in Niederländisch Fabry patients.METHODS: Die Häufigkeit von klinischen Ereignissen pro Person und Jahr wurde vom Beginn der Agalsidase Beta-Behandlung bis zum Mangel berechnet und war gegenüber dem Auftreten von klinischen Ereignissen während der Verknappung Periode. Zusätzlich Plasma lysoGb3, eGFR, Lebensqualität (SF-36) und Brief Pain Inventory (BPI) Fragebögen waren analysed.RESULTS: Alle fünfunddreißig Dutch Fabry-Patienten mit Agalsidase Beta (17 Männer) wurden eingeschlossen. Die mittlere Armband Pandora klinische Ereignis Inzidenz blieb unverändert: 0,15 Ereignisse pro Person und Jahr, bevor gegen 0.15 während der Mangel (p = 0,68). Insgesamt 28 klinische Ereignisse traten bei 14 Patienten während der Behandlung 4,6 Jahre, verglichen mit 7 Veranstaltungen bei 6 Patienten während der 1,3 Jahre Mangel Zeitraum. EGFR und BPI-Werte wurden nicht wesentlich verändert. Zwei SF-36-Skalen wurden bei Frauen deutlich aber Pandora Günstig Original minimal reduziert. Bei Männern erhöht lysoGb3 mit einem Median von 8,1 nM (Bereich 2,5 bis 29,2) nach 1 Jahr der Mangel (p = 0,001). Erhöht in lysoGb3 wurden bei beiden Patienten die Umstellung auf Agalsidase alpha und in verkleinertem Agalsidase Beta Dosis gefunden. Antikörperstatus, Behandlungsdauer oder klinisches Ereignis Inzidenz zeigte keine klare Korrelation zu lysoGb3 increases.CONCLUSIONS: nicht vorhanden Anstieg klinisches Ereignis Inzidenz wurde in der Erwachsenen Dutch Fabry Kohorte während der Agalsidase Beta Mangel gefunden. Erhöhungen lysoGb3 jedoch nahe Wiederauftreten der Krankheitsaktivität.

 


Letzte SeitenÄnderung: 03.12.2008.
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